Локальный этический комитет
Контакты председателя и секретаря ЛЭК
Вацик-Городецкая М.В.
Председатель ЛЭК, к.м.н., зам. главврача по анестезиологии-реаниматологии
Лукьянов Андрей Львович
Секретарь ЛЭК, к.м.н., зав. ОРИТ
Московский городской этический комитет
Контактная информация
Если вы подаете документы на рассмотрение
Рекомендуем заранее уточнить требования к пакету документов у секретаря ЛЭК.Нормативная база
Перечень ключевых документов
- Конституция РФ
- ФЗ №323 «Об охране здоровья граждан»
- ФЗ №61 «Об обращении лекарств»
- ГОСТ-Р 52379-2005
- Хельсинская декларация
- ГОСТ Р 51352-2013
- ГОСТ 33044-2014
- Европейская Конвенция
- GCP (ICH E6)
- Приказ Минздрава СССР №755
Полезные ссылки
Справочные ресурсы
- Минздрав России
- Росздравнадзор
- Реестр лекарств
- Клинические исследования
- Реестр исследователей
Документы для заседания
Что подготовить заранее
- Список документов
- Информированное согласие
- Шаблон презентации
Порядок подачи документов
Коротко по шагам
- Подготовить документы
- Отправить секретарю за 2 недели
- Передать папку за 2 дня
- Выступить с докладом
- Получить протокол в течение 5 дней